上海工厂

全球工厂和研发分布
研发和生产中心分布全球17个城市,五个城市同时拥有研发和生产

上海工厂概况

  • 位于金桥出口加工区, 距中国区总部三公里
  • 厂房面积五千多平方米, 1000级净化车间
  • 员工140人, 其中40%为工程技术人员
    SH MFG1 

快速增长, 质量为本, 能力突破
业务增长

  • 2003 建立上海工厂, 为中国市场生产Keli160 湿式打印机, 名不见经传
  • 2008 产值列上海市医疗器械行业第五, 人均产值四百万人民币
  • 2009 年认定为上海市高新技术企业
  • 到2010年二月, 共生产20,374 台医疗器械, 产品销往全球100多个国家
  • 成为三大全球设备制造中心之一, 是唯一为公司所有业务部门(MFAPS, DMS, Dental, MIS)提供产品的制造基地

我们的愿景
通过精益生产的实施,
成为亚太地区成本最低、质量最好的医疗器械制造工厂。

我们的使命

  • 向公司所有的业务单元提供优质的医疗器械产品
  • 系统化推动精益生产,持续优化流程,降低成本,提高质量
  • 建立以能力、激情、变革和创新为基本架构的团队文化
  • 在业务成长的同时,使员工的领导力和专业技能都得以发展

质量为本

  • 连续六年被SFDA认定为质量管理信用评定 A类企业
  • 严格高效的质量体系:  符合中国SFDA GMP, 美国FDA QSR820,
    加拿大CMDCAS, ISO13485:2003, 日本GMP等目标市场要求
  • 质量体系和法规要求贯穿产品整个生命周期符合
    产品理念 à 可行性 à  设计及验证 à 量产出货审批 à 产品优化 à 产品停产
  • 标准化流程管理法规实施(PCP)
  • 上市前许可   
    上市后监控(不良事件报告;市场纠正措施评估流程, 召回等)

守法营运– 进入全球市场的准绳

  • 上市产品覆盖I, II, III类医疗器械
  • 产品销售全球市场, 遵守国际注册要求
  • 定期和总部沟通世界各地的法规动态
  • 和政府监管部门有效沟通
  • 海关A类企业/商检Class II企业